T-CAMDI 021—2019 一次性亲水涂层导丝摩擦力测试仪解决方案
应用介绍
在医疗器械领域，一次性亲水涂层导丝作为血管介入治疗中的关键辅件，其性能直接关系到手术的安全性和成功率。其中，摩擦力是衡量导丝滑动性能和操作顺畅性的重要指标。，为行业提供了高精度、高可靠性的测试解决方案，助力医疗器械生产企业及检测机构达到标准要求。
亲水涂层导丝广泛应用于引导导管或扩张器在血管内的插入和定位，其表面亲水涂层的质量直接影响导丝在湿润环境下的滑动性能。摩擦力过高可能导致导丝在血管内移动不畅，增加操作难度，甚至引发术中并发症。因此，《T-CAMDI 021—2019》标准明确规定了摩擦力测试方法，要求通过科学、严谨的测试手段，确保导丝在亲水状态下的最大滑动摩擦力符合要求。
摩擦力测试的核心在于模拟导丝在实际使用中的润滑状态，通过精确的仪器测量其滑动阻力。济南三泉智能的GSY-05S测试仪严格遵循标准附录A的测试方法，结合先进的技术设计，为导丝性能的评估提供了可靠保障。
济南三泉智能GSY-05S一次性亲水涂层导丝摩擦力测试仪是一款专为医疗器械摩擦性能测试设计的专业设备，广泛应用于导丝、导管等产品的质量检测。以下是其核心技术优势：
GSY-05S采用高端嵌入式计算机系统平台，测力范围为0-10N，显示分辨率为0.001N，测力精度高达±0.1%FS，确保测试数据的精确性和可靠性。仪器配备进口品牌滚珠丝杠传动系统，支持1-600mm/min的无极变速，满足不同测试速度和位移的需求。
根据《T-CAMDI 021—2019》标准，摩擦力测试需在二级试验用水中进行，以模拟导丝的亲水状态。GSY-05S内置精确水浴控温系统，控温范围从室温到50℃，控温精度达±1℃，确保测试环境符合标准要求，为测试结果的稳定性提供保障。
仪器支持可视化试验过程，实时显示测试曲线，便于用户分析导丝的摩擦性能变化。系统具备自由设定摩擦次数的功能，可根据样品特性灵活调整测试参数。此外，限位保护和自动回位功能有效保障操作安全，降低人为操作风险。
GSY-05S内置完善的记录加密保存机制，测试数据无限存储，并支持审计追踪功能，符合中国GMP对数据可追溯性的严格要求。系统独具用户分级权限管理功能（4级权限），通过自定义权限控制和密码保护，确保数据完整性和操作规范性，特别适用于医药行业的合规需求。
仪器配备USB接口，方便数据传输和外部设备接入；系统程序支持ISP在线升级，可根据用户需求提供个性化定制服务，确保设备长期保持技术领先。
根据《T-CAMDI 021—2019》附录A的摩擦力试验方法，GSY-05S测试仪能够高效执行以下测试步骤：
GSY-05S测试仪不仅适用于一次性亲水涂层导丝的摩擦力测试，还可广泛用于其他医疗器械如导管、扩张器等的摩擦性能评估。其高精度和智能化设计使其成为医疗器械生产企业、检测机构及科研单位不可或缺的测试工具。无论是新产品研发、质量控制，还是第三方检测，GSY-05S都能提供高效、可靠的解决方案。
一次性亲水涂层导丝的摩擦力测试是确保医疗器械性能和安全性的关键环节。济南三泉智能GSY-05S一次性亲水涂层导丝摩擦力测试仪以其高精度、智能化和标准化的设计，完美契合《T-CAMDI 021—2019》标准要求，为行业提供了一站式摩擦力测试解决方案。未来，济南三泉智能将继续致力于医疗器械检测技术的创新，助力行业高质量发展，为患者安全保驾护航。
